SYPLA企业精准3D适形打印项目二次开发方案设计与实施 摘要 3D打印技术已经逐渐走入到人们的视线中，它也被称为“第三次工业革命重要标志之一”的一项新兴打印技术。目前我国很多工业领域正在积极运用这一科技，尤其是在军工企业和航空航天领域，然而随着该技术的逐渐成熟，它在行业领域方面也在日益拓宽，比如本论文研究的医疗领域。
本论文主要试图分析3D适形打印技术在医疗方面的应用，然而论文并不仅限于技术方面，更着重从中小企业在高新科技项目管理方面入手，着重解决管理不规范、不系统等问题。
目前国内医疗中小型项目理论的研发管理模式还不尽完善，对什么是二次开发及二次开发应具备哪些要素定义并没有相关明确说法，同时，由于3D适形打印技术为近几年新兴的创新产业，对于该领域相关概念的界定还不够充分，因此，本文率先定义了相关概念，明确了二次开发项目管理理念，同时为3D适形打印做了相关界定，是在该领域的一次探索，也有助于完善及拓展项目管理理论范畴。
此外，本文所提出的3D适形打印是在医疗领域的一次创新性探索，主要是指精准3D适形打印在SYPLA企业肿瘤患者微创治疗中进行的应用流程监管及二次开发管理方案，属于项目管理中流程管理领域的新进展。精准3D适形打印技术的项目管理目标是结合实际情况以及成果需求，对目标进行分解，本次研究在原有单一项目的研究基础上，注重过程与全程的把控与完成，包括进度、成本、科技研发、创新成果转化等目标，是对精准3D适形打印技术发展目标的补充。
论文以SYPLA企业将精准3D适形打印应用于肿瘤患者微创治疗的临床应用以及二次开发项目为例，设计实施3D打印技术的二次开发方案。同时实现市场准确定位，将总体方案设计分为细化项目管理目标、技术产品设计针对“实用主义者”的要求、把控研发流程管理、推进商业运营模式创新及建立应用示范基地。精准进入3D打印技术商业环节，通过对展开的可行性分析，以及对流程的具体梳理，提出运用“互联网+”的平台模式，引入“创客空间”来提高创新的效率。例如构建开放共享的3D项目设计平台，让相关技术人员根据医生提供的具体参数，数据建模，共同研发精准创新的医疗3D产品。并根据项目管理思路确保3D适形打印技术二次开发方案的实施与开展。本研究对不断探寻管理3D打印技术在企业中的项目规律及促进3D打印技术可持续发展具有重要意义。
关键词：3D打印项目，二次开发，方案实施 Abstract 3D printing technology has gradually come to people＇s attention. It is also called “one of the important signs of the third industrial revolution“, a new printing technology. At present, many industrial fields in our country are actively using this technology, especially in military industry and aerospace. However, with the gradual maturity of the technology, it is increasingly widening in the field of industry, such as the medical field of this paper. This paper mainly tries to analyze the application of 3D conformal printing technology in medical treatment. However, the paper is not only limited to the technical aspects, but also focuses on the management of high and new technology projects in small and medium-sized enterprises, and focuses on solving the problems of nonstandard and unsystematic management. At present, the research and development management mode of the domestic medical medium and small project theory is not perfect, which is not perfect for what the two development and the two development should have, at the same time, because the 3D conformal printing technology is a new and innovative industry in recent years, the definition of the related concept in this field is not enough. Therefore, this paper The first definition of the concept, the two development project management concept, at the same time for the 3D conformal printing to do a related definition, is a exploration in this field, and also helps to improve and expand the scope of the project management theory. In addition, the 3D conformal printing in this paper is an innovative exploration in the medical field. It mainly refers to the application process supervision and two development management schemes of accurate 3D conformal printing in the minimally invasive treatment of cancer patients in SYPLA enterprises, which belongs to the new progress in the field of process management in project management. The project management goal of the precision 3D conformal printing technology is to decompose the target with the actual situation and the result demand. On the basis of the original single project, this study focuses on the control and completion of the process and whole process, including progress, cost, scientific and technological research and development, and the transformation of innovative results. It is the conformal of precision 3D. A supplement to the development goal of printing technology. This paper takes SYPLA enterprise to apply accurate 3D conformal printing to the clinical application of minimally invasive therapy for tumor patients and the secondary development project, and designs and implements the secondary development scheme of 3D printing technology. At the same time, to achieve accurate market positioning, the overall project design is divided into detailed project management objectives, technical product designing for “pragmatists“ requirements, control R&D process management, promoting business operation model innovation and establishing an application demonstration base. Accurate into 3D printing technology business links, through the analysis of feasibility of the development, as well as the combing of the specific process, putting forward the use of “Internet +“ platform mode, the introduction of “guest space“ to improve the efficiency of innovation. For example, the relevant technicians build an open and shared 3D project design platform, do the data modeling according to the specific parameters provided by doctors., research and develop the accurate and innovative medical 3D products. And according to the project management ideas to ensure the implementation and development of 3D conformal printing technology secondary development program. This study is of great significance for continuously exploring the rules of managing 3D printing technology and promoting the sustainable development of 3D printing technology. Key Words: 3D printing projects, Secondary development, Program implementation 目录 摘要 I Abstract 1 第1章 绪论 6 1.1 研究背景与意义 6 1.1.1研究背景 6 1.1.2 研究对象 6 1.1.3 研究意义 7 1.2国内外有关研究发展现状述评 7 1.2.1 国内研究现状 8 1.2.2 国外研究现状 9 1.3 论文研究内容与方法 10 1.3.1 研究内容 10 1.3.2 研究方法 10 1.4 论文研究的创新之处 11 第2章 概念界定与相关理论基础 12 2.1 概念的界定 12 2.1.1二次开发 12 2.1.2 3D打印与3D适形打印 12 2.2 相关理论基础 14 2.2.1 研发管理理论 14 2.2.2 项目进度控制理论 15 2.2.3 内部客户管理理念 16 第3章 精准3D适形打印技术解决临床应用的问题及原因分析 17 3.1传统临床医疗存在手术不精准、患者风险高等弊端 17 3.1.1传统临床医疗存在手术不精准的弊端 17 3.1.2传统临床医疗存在患者风险高的弊端 17 3.2 精准3D适形打印技术解决临床应用问题的原因分析 17 3.2.1助于提高微创手术的精准性实现个性化医疗 17 3.2.2 有助于提高患者舒适度降低手术风险 18 3.3 SYPLA企业对于精准3D适形打印技术二次开发的需求分析 18 3.3.1 市场需求 18 3.3.2 临床应用需求 18 3.3.3 技术发展需求 18 第4章 SYPLA企业精准3D适形打印技术二次开发的方案设计 20 4.1 精准3D适形打印技术的特点及二次开发的目标 20 4.1.1 精准3D适形打印技术的特点 20 4.1.2 二次开发的目标 22 4.2 二次开发内容和性能指标 22 4.2.1 开发内容及要素构成 22 4.2.2 性能指标 24 4.3 二次开发试验方案 25 4.3.1 二次开发试验方案的模型设计 25 4.3.2 二次开发试验的内容预评估 29 4.4 总体方案设计 30 4.4.1 细化项目管理目标 30 4.4.2 技术产品设计针对“实用主义者”的要求 30 4.4.3把控研发流程管理 31 4.4.4 推进商业运营模式创新 31 4.4.5 建立应用示范基地 31 第5章 精准3D适形打印技术二次开发方案的展开与实施 32 5.1 精准3D适形打印技术二次开发方案的展开 32 5.1.1 展开的可行性和依据 32 5.1.2 展开方式与流程 32 5.1.3 方案展开的重点 34 5.2 精准3D适形打印二次开发的实施 36 5.2.1 实施路径 36 5.2.2 实施策略 38 5.2.3 实施保障 39 第6章 结论 41 参考文献 42 致谢 45 第1章 绪论 1.1 研究背景与意义 1.1.1研究背景 3D打印技术越来越多的被应用于工业及航空航天领域，而在医学领域的打印工艺主要有三维印刷技术（3DP）、选择性激光烧结技术（SLS）、选区激光熔化技术（SLM）和熔融沉积造型技术（FDM）等。在CT图像合成三维立体图像的软件出现之前，医生通过一系列的断层扫描图像来分析病情。然而，随着三维医学影像技术的发展，患者可以在手术前进行CT检查，通过粒子植入治疗计划系统将患者肿瘤CT扫描图像进行三维重建，完整的呈现出患者皮肤、骨骼、血管和肿瘤之间的关系，最后通过先进3D打印技术，制作出3D微创导向模板，将125I 粒子植入到手术中。因此，3D打印技术在医学领域得到了广泛的应用。
基于以上研究背景，本文引用但不局限于SYPLA企业，试图将精准3D适形打印与125I粒子植入术联合应用于肿瘤患者微创治疗，通过二次开发项目的管理来优化3D打印在临床医疗方面的应用，最终实现提高医疗机构临床医疗效果、降低患者治疗风险等作用，也帮助企业提升运营效率。
1.1.2 研究对象 本文研究对象为沈阳军区总医院在肿瘤微创治疗技术项目方面合作的企业SYPLA，该企业集中于中国医疗高新技术推广和应用事业中。目前整合多家医疗机构的雄厚技术资源，投入大量经费，大力发展科研成果与市场化应用相结合的创新型产业。其服务区域为东北三省的医院肿瘤相关项目，运用先进的3D适形打印技术来提升医疗精准度等问题。该企业目前规模约为50人，分为数据采集部、产品制造部、财务部及运营维护部四个部们。
该企业创立五年的时间，已覆盖东北三省近30家医疗机构，实际运营47个项目，其主要合作项目为将3D适形打印应用于肿瘤穿刺活检、粒子植入、“冷“、“热”消融等各种精准微创穿刺治疗手术。目前，该项目的技术已经在肿瘤微创治疗手术中得到良好应用，在肿瘤放射性粒子植入手术中达到精准计划、精准穿刺、精准布源、剂量精准分布，拥有数千例成功案例。但随着其规模的不断扩大，项目的逐渐增多，企业在项目运营时逐渐显现出一些管理弊端，如数据传输不能准确及时的反馈给产品制造部，项目中间环节非标准化导致工作效率低、运营成本高，同时企业还面临着进一步革新产品，拓展高科技产品的功能性。
因此，当下，该企业急需一套统一的项目管理二次开发的实施方案，将项目研发、制作、服务、管理流程标准化，以便应用于整个东北三省乃至未来更多的合作项目中。这也是本次论文写作的目的，帮助其项目进行二次开发，最终形成一套标准化的方案，为企业提供更多创新创意方案、提高管理协作效率、助力企业进一步完善服务内容。
1.1.3 研究意义 对于传统医疗行业，它对治疗诊断的准确性要求极其严苛，而3D打印技术的产生，可以通过制造实物模型精准医疗临床治疗方案，不但能够减少医疗事故、提升医疗诊断效率，更节约了医疗成本、实现个性化医疗，成为辅助临床诊断、制作个性化假体及复杂手术方案的重要技术，对医疗领域的飞速发展起着革命性作用。
尽管3D打印已在医疗领域有所应用，但对于其的管理制度与流程还并不规范，因此，本文不仅仅研究3D打印应用于肿瘤的临床项目，同时更注重项目的二次开发及管理。则是在原有3D打印基础上，通过项目管理的方式，从生产到制作再到临床的各个环节，严格把控生产工艺制造，从而降低产品成本、增加更多创意及灵活性等。二次开发将使用直接数字化制造创建应用于医疗的临床设备及零部件。通过3D打印技术标准、人员管理水平、服务保障三个方面的监管把控，及根据项目管理进度控制等相关理论，严格把关各个环节，使其形成一套行之有效的管理方案，完善管理流程，提升3D适形打印技术在医疗项目中的管理效率。
1.2国内外有关研究发展现状述评 目前，国内已有孙国光、李一欢对3D打印材料进行了深入研究，孙国光讨论了淀粉基、石膏基复合粉末等材料在成型过程中的作用，并对所选用粉末的和粘结溶液的理化性能进行了测量，建立粉末配方的多目标优化模型[1]。李一欢在2008年《西安科技大学》发表了《三维打印快速成型机理与工艺研究》，他指出三维打印快速成型制件的性能除了受材料特性的影响外,还取决于成型过程的工艺参数[2]。他们的理论是本文在3D打印技术应用于临床的技术支持与理论基础。
然而随着3D打印技术的进一步优化及在行业内的广泛研究，王忠宏教授开始针对我国3D打印产业现状进行了综合研究并提出了相应的发展建议，他明确定义了3D打印的概念，解释了它与传统产品开发和生产制造的区别及意义[3]。此外，学者刘步青对3D打印技术的内在风险与政策法律规范进行了研究，认为3D打印技术本身蕴含着一定的内在风险——知识产权、危险物品以及人类伦理等诸多方面的问题。国家与社会在鼓励、资助3D打印技术发展的同时，也应当及时、审慎地制定或修正相应的政策限制与法律规范——保护知识产权，限制为先物品的设计与制造，维护人类伦理规范等等。同时，3D打印的技术与应用在全球也备受关注，在技术层面美英德日均有大量的文献阐述近20年技术的飞速发展，甚至其研究领域已细化到3D基因与细胞学的研究。然而3D打印技术在应用过程中的管理方面，无论是中国还是国外都研究甚少，因此，这也将作为该论文的重点研究方向。
1.2.1 国内研究现状 在技术方面，3D打印技术提供了一种创新的生产方式，依托高新技术，节约企业成本与工作时间，提高整体运营效率，更是在诸多领域为消费者带来便利。
（1）关于技术层面的研究 如孙国光(2008年)在论文中对3D打印机材料进行了研究，讨论了淀粉基、石膏基复合粉末等材料在成型过程中的作用[4]。他设计研发的三维打印快速成型的材料，在原材料方面提供了重大改进，如采用石膏与添加剂的混合粉末作为主要原材料，成本低，对环境保护也起到很大作用。李一欢(2008年)则在2008年《西安科技大学》发表了《三维打印快速成型机理与工艺研究》[5]。
（2）关于行业发展现状的研究 王忠宏教授(2012年)对我国3D打印产业现状进行了综合研究并提出了相应的发展建议。他明确定义了3D打印的概念，解释了它与传统产品开发和生产制造的什么区别，及其发展3D打印的意义[3]。学者刘步青(2013年)对3D打印技术的内在风险与政策法律规范进行了研究。
（3）关于应用领域的研究 在中国工程院院士卢秉恒的访谈中(2013年)，探讨了3D打印产业的未来发展方向以及中国该如何应对3D打印带来的技术革命等问题[6]。贺超良等多名学者(2013年)主要介绍了近年来3D打印技术在生物医用高分子材料制备中的研究进展[8]，根据不同患者，采取个性化的材料，满足更多人的需求。
（4）在项目管理方面的研究 本文中，着重强调的是中小企业如何在其高新技术项目的管理中有所提升，在这方面，项目管理的相关内容也给予很大启发。20世纪50年代初期，项目管理作为一门研究学科逐渐被人们重视。进入21世纪，被广泛应用至各个领域[9]。国内研究工作者在熟练掌握 CPM和 PERT 等项目进度管理方法后，积极投身更深入的研究[10]。俞宗卫从进度控制理论的角度探讨了减少进度失控的方法[11]；
郭志鑫等提出基于关键链法的多项目进度计划与控制模型等[12]。
1.2.2 国外研究现状 3D打印技术国外应用已经比较成熟，无论从材料还是工业制造方面都有了一定的研究，同时在项目管理方面，也提供了诸多借鉴之处。
（1）关于德国在3D打印技术领域的研究 3D打印技术最早出现于上世纪80年代，经过30年的发展，已经从原有的毫米级3D打印发展到纳米级3D打印[13]。2013年德国Nanoscribe公司，通过“直接激光写入”，利用三维微观在光敏材料的纳米级3D打印技术。3D打印技术从原先打印无机物体已经发展到能够打印人体器官等有机物体。目前3D打印技术主要用于生物医学、航空航天、工业制造、建筑地理、电子制造等领域。
（2）关于美国在3D打印技术领域的研究 在制造领域，有71.1%的美国制造商在以某种形式使用3D打印技术，高于2014年的67%。更为值得注意的是，在过去两年里，51%的厂商将该技术应用于原型和零部件制造，在2014年这个比例仅为35%。美国实业巨头GE公司也开始利用3D打印技术来进行各种超大型部件的设计以及打印[14]。
（3）关于日本在3D打印技术领域的研究 目前，美国作为3D打印技术的发源地和主推国家，拥有实际上最多的3D打印设备，其拥有比例高达38.2%[15]，相比于2011年其比例虽然有所下降，但是美国仍然掌握着3D打印技术的核心内容；
日本拥有比例高达10.2%[16]，基本与2011年情况持平；
德国从原有的9.19%提高为9.3%[17]；
中国作为新兴发展中国家拥有8.6%的3D打印设备，提高了2个百分点[18]。法国、英国等欧洲强国拥有的比例基本和2011年持平。目前世界各国为了加强3D打印产业的发展，积极推出其发展规划。[19] （4）
关于项目管理方面的研究 美国是项目管理这一概念的最早起源地，理论成果也较为丰富，取得了显著成绩。美国人 Gantt 最早提出甘特图技术应用于项目进度管理，其技术现在被广泛的应用于项目管理中，由于他能较为清晰地反映出项目活动各时间段的进度信息，为今后的项目管理工作树立了格式标准[20]。近年来，随着新兴技术的不断发展， CPM 和 PERT 等管理模式被广泛应用，并积极应用至项目进度控制管理中，通过建模和PDCA等模式在论文中被不断深入研究，取得了良好成效。
从以上国内外学者对3D打印的研究综述来看，目前国内专家学者主要是针对打印技术、产业状况、技术应用、项目管理方面进行研究，但对中小企业高新项目管理的规范性还较为欠缺。国外拥有实际上最多的3D打印设备，掌握着3D打印技术的核心内容，国外学者专注于研究3D打印技术在各个领域中的研究与开发，对3D打印技术的行业发展规划已经有了系统的研究。可以说国内外专家学者的研究奠定了本文研究的基础，对本文研究具有重要支撑作用。然而3D打印技术在应用过程中的管理方面，无论是中国还是国外都研究甚少，如何通过3D打印技术在临床方面的应用来提高医疗治疗效果，如何规范管理人员在操作3D打印技术流程，如何跟踪后续的服务效果与反馈，都将作为本论文的重点研究方向，弥补当下研究的不足。
1.3 论文研究内容与方法 1.3.1 研究内容 为了拓宽3D打印在医学中的应用范围，并通过二次开发帮助企业完善3D打印管理流程，本文对二次开发、3D打印及3D适形打印做了详细的界定，同时阐述了研发管理理论和项目进度控制理论，在分析传统临床医疗存在手术不准确、患者风险高等弊端后，提出精准3D适形打印技术有助于提高微创手术的精准性实现个性化医疗、提高患者舒适度降低手术风险等优势，随后剖析了SYPLA企业对于精准3D适形打印技术二次开发的需求分析，主要包括市场需求、临床应用需求、技术发展需求。重点阐释了SYPLA企业精准3D适形打印技术二次开发的方案设计，其一是精准3D适形打印技术二次开发的目标及功能，其二是二次开发内容和性能指标，其三是二次开发试验方案，最后给出了总体方案设计的思路，包括细化项目管理目标、技术产品设计针对“实用主义者”的要求、把控研发流程管理推进商业运营模式创新、建立应用示范基地。此外，还探讨了展开的可行性和依据，展开的方式与流程，及展开的重点，通过二次开发方案的设计，分析和归纳 3D打印技术典型的管理特征，及应用理论分析和案例分析方法，根据之前的方案设计，提出我国企业现阶段发展3D打印技术的项目管理流程与思路，总结出发展创客协作平台是亮点、技术开发是重点、工作人员的筹备是基础、安全问题是不容忽视的关键等观点。
1.3.2 研究方法 （1）调查法和专家讨论法 通过该方法，探索3D打印在临床应用及二次开发过程中肿瘤患者微创治疗的现状和存在的问题，同时充分听取专家的意见，结合专家的讨论和建议，给出本研究的措施和实施方案。
（2）文献研究法 笔者通过收集国内外相关文献、著作、战略规划、行业报告等，并对其进行分类，初步了解了国内外 3D打印技术的临床应用的研究现状；
通过梳理现有的研究成果，制定了本文研究思路和框架。医学3D打印技术项目的产业化涉及到多种理论，如行业分析、市场分析、竞争分析、市场细分与选择、人力资源管理，营销管理、项目管理、财务管理，以及战略管理等专业理论，需要查阅大量的文献资料以获得对这些问题广泛而深刻的认识。
1.4 论文研究的创新之处 （1）
结合项目管理理论，完善并创新定义了二次开发项目管理理念及3D适形打印概念，有助于完善及拓展项目管理理论范畴。
目前国内医疗中小型项目理论的研发管理模式还不完善，同时对什么是二次开发及二次开发应具备哪些要素定义还不够准确，同时，由于3D适形打印技术为近几年新兴的创新产业，对于该领域相关概念的界定还不够充分，因此，本文率先定义了相关概念，明确了二次开发项目管理理念，同时为3D适形打印做了相关界定，是在该领域的一次探索，也有助于完善及拓展项目管理理论范畴。
（2）拓展项目管理理论在医疗中小型企业中的范畴及应用 目前我国项目管理理论诸如产品研发及项目进度控制理论等多探讨于大型较为复杂的工业技术流程中，然而随着我国新型技术的飞速发展，国内迫切希望一套完整的项目流程管理方案及实施标准得以在该领域应用。本文所提出的3D适形打印，就是在医疗领域的一次创新性探索，主要是指精准3D适形打印在SYPLA企业肿瘤患者微创治疗中进行的应用流程监管及二次开发管理方案，属于项目管理中流程管理领域的新进展。精准3D适形打印技术的项目管理目标是结合实际情况以及成果需求，对目标进行分解，本次研究在原有单一项目的研究基础上，注重过程与全程的把控与完成，包括进度、成本、科技研发、创新成果转化等目标，是对精准3D适形打印技术发展目标的补充。
（3）为中小型企业提供人员管理、产品研发、服务方式等解决方案 精准3D适形打印技术需根据我国科技经济发展导向及政策相关要求进行实施，同时，根据SYPLA医疗机构的需求和发展的变化，对象的不同，有针对性的对精准3D适形打印技术项目管理进行动态调整，尤其在人员的管理、产品研发、服务反馈等方面进行了详细的补充说明，并根据实际管理中存在的问题，提供相应的对策及解决方案。
第2章 概念界定与相关理论基础 2.1 概念的界定 2.1.1二次开发 目前精准3D适形打印仍需要深耕细作，二次开发是在其基础上从技术、管理、市场开发等多个方面通过项目管理的方式对3D技术在SYPLA企业的应用进行深层次开发，通过再度开发的形式，帮助SYPLA企业的粒子植入术提高工作效率。
2.1.2 3D打印与3D适形打印 3D打印的原理是：首先通过计算机建模软件建立出模型，将模型沿着某一方向 (如Z轴方向)进行切片，得到系列二位数据信息；
然后对数据信息进行转化，对应于3D技术参数，生成可识别的信息代码，通过叠加过程最终形成一个真实模型[23]。如图2·1所示。
CAD模型 模型切片 控制信息 层片信息处理 层片叠加 实体模型 单层打印 （叠加过程）
（离散过程）
图2.1 3D打印的过程 The process of 3D printing 3D适形打印可以帮助医生提高医疗准确度、降低手术风险，也可帮助患者实现个性化、精准化、微创化治疗，还能降低手术成本[24]。3D适形打印最早使用在膝关节重建手术中，随着3D 打印技术的迅速发展，该技术在肿瘤等各专科迅速开展。
2.2 相关理论基础 2.2.1 研发管理理论 研究与开发(R&D，简称研发)即是企业为了获得新的科技知识，运用科学技术持续进行有明确目标的活动，一般指产品、科技的研发。企业创新的核心内容是产品创新、技术创新等，而企业的研发一般指新产品研发、新技术的研究。而研发管理(Research and Development Management)是在研发管理体系基础之上，对研发进行的团队、流程、绩效、风险、成本等管理的活动[25]，如图2·2所示。
本文重点阐述二次开发试验的方案管理计划，其中针对3D打印技术的整体化解决方案、小批量生产、分散化制造方式、订单决定产量、持续化的售后服务等特点，采用了重视过程、关注结果的研发管理思想，增加了“知识管理”的过程，综合研发管理中的质量管理、绩效管理的理念，通过估算活动资源的管理降低项目管理风险[25]。同时，在人力资源管理方面，运用干系人管理理念，有效控制人员成本，增强各方人员合作力度。在研发流程管理方面，重点运用绩效管理、风险管理、知识管理、项目管理及质量管理。首先由研发体系需要考虑3D技术在SYPLA企业中研发团队的设计，研发团队必须包括绩效管理、风险管理、知识管理、项目管理及质量管理五个方面，在此方面进行人员的投入与监控，其次五大领域必须相互协调合作，将信息及时导入研发信息平台，沟通五大管理之间的问题，将摩擦降到最低，从而降低由于人员监管不利或各领域并不能协调一致导致的人员及资金浪费。
研 发 团队 设计 研发信息平台 绩效管理 知识管理 项目管理 研发团队 质量管理 风险管理 研 发 体 系 设 计 图2.2 研究管理模型 Research management model 2.2.2 项目进度控制理论 由于项目计划的编制是建立在对未来的预测基础上的，而预测会出现偏离实际的情况，所以，项目实施过程很可能与预测的方向产生背离，这对项目负责人提出的要求就是要时刻跟踪项目的实施情况，对项目进度进行控制，及时对项目计划作出调整，降低计划的不可行性，保证项目目标按时实现。在项目实施过程中，项目负责人应对项目的各项工作进行实时监控，如果是项目实施过程出现了问题，就应该按照计划对实际情况进行控制，使其回到正确的计划轨道上来[26]。这种调整计划或者控制进程的过程就叫做进度控制。
进度控制是项目管理中的重要内容之一，也是项目成本、进度、质量三大目标之一。对项目进度实施有效的控制，使其顺利达到预定目标，是项目管理的一项中心任务[26]。3D技术在SYPLA企业中进度控制工作如果做得不好，将影响项目的成败，还直接影响到SYPLA企业的经济效益和发展前景。因此，将项目进度控制的相关理论有效地应用于项目实际的管理过程中，可以很好地指导项目进度的实施，保证工期的按时完成，保证项目的质量、进度、经济目标达成预期效果。保证3D技术在SYPLA企业中实际进度向正常方向推进，避免偏差的出现。根据其管理原理需制定项目进度计划实施标准体系，及在SYPLA企业中根据实际情况设定进度指标，然后进行偏差分析与评价再进行纠偏的这样一个系统。有效的进度控制，需要包含五大要素，如表2·1。
表2.3 项目进度控制系统 Project schedule control system 序号 要素 1 项目进度计划实施标准体系的确定 2 获得最新进度情况 3 进度偏差分析、评价 4 采取纠偏措施 5 通知各有关部门 根据相关理论得知，项目计划的制定是项目管理的首要环节，是其他管理步骤顺利进行的前提。项目计划的内在含义是组织协调，通过宏观地规划最终保障项目目标的顺利实现。在探讨3D打印技术二次开发方案的展开中，便遵循项目进度控制理论，保证3D打印二次开发方案在SYPLA企业中肿瘤微创项目的可行性。
2.2.3 内部客户管理理念 内部客户的概念来源于市场营销。如何保证企业利润的不断增加，在如今市场上占有一席之地，其逐渐发现，在客户的管理与把控上尤为重要。只有从根源上，即提供服务的主体——内部员工出发，真正将其提升至客户的高度，采取客户的管理机制，让企业内部员工达到满意的心理状态，才有可能长期向企业外部的客户提供满意的服务[27]。
在医疗卫生这个特殊的服务市场中，病人对医疗服务的满意度主要来源于服务人员，同时还要注意患者的跟踪反馈服务。这就要求3D适形打印技术人员要重视整体流程的服务，在认真做好本职工作的同时，还要与其它业务环节人员保持良好的协作与配合，形成有机的整体，才能最大限度的提高治疗效果的满意程度。同时，要想获得满意的跟踪反馈结果，就必须注重员工的服务态度，在治愈患者后的关怀与关爱，将有助于获得更多有利信息，反馈信息最终服务于产品的研发，从而推动产品的精确发展。
第3章 精准3D适形打印技术解决临床应用的问题及原因分析 3.1传统临床医疗存在手术不精准、患者风险高等弊端 3.1.1传统临床医疗存在手术不精准的弊端 在传统经验医学范式下，尽管我国医学水平不断进步、医疗服务不断改进，但仍面临医疗卫生资源总量不足、质量与效益不高、结构与布局不合理、服务体系碎片化等困局[28]。传统医疗是以经验为主导的临床实践，经验的局限性和不确定性不仅难以确保安全和有效的医疗，而且容易造成医疗资源浪费和社会医疗卫生成本显著增加。然而虽然临床医疗中已拥有CT和核磁共振等多项高科技医疗器械设备，能够对人体准确的监控，但在手术这种精准医疗的状态下，如何能够帮助患者减轻痛苦，提高手术的准确度，更技术化，减少人为成分，仍是需要探讨的问题。
3.1.2传统临床医疗存在患者风险高的弊端 手术的复杂程度、手术后的时间以及手术途径的不同，都会给患者带来不同程度的风险。外科切除、全身化疗、放射治疗是当时肿瘤传统治疗的“三驾马车”[29]。传统手术切除创伤相对较大，风险较高，可重复性较差。传统手术由于自身的操作特点，在治疗疾病的同时，也会无法避免地给病人带来较大的创伤。不仅伤口大、手术时间长、住院时间长、并发症大、恢复慢，且术后往往是疼痛难忍，这种创伤本身会给病人带来一定的风险。现代临床需既具备外科切除等传统治疗的有效性，又能最大限度克服其弊端，尽可能减少患者痛苦（包括医源性和疾病本身造成的痛苦），最大限度地保护正常组织器官的功能完整性，提高生活质量，一种能够确保更多肿瘤患者可在高质量生活状态下长期生存的新型治疗方式亟待开创。
3.2 精准3D适形打印技术解决临床应用问题的原因分析 3.2.1助于提高微创手术的精准性实现个性化医疗 “个性化医疗”一直是医疗领域追求的治疗方案，随着基因科学和3D技术的逐渐发展，将解决传统医疗的诸多问题，改变现代医学面貌，迎来个性化医疗时代。在临床应用时，医生可将将3D 适形打印产品放置在手术区域体表，利用数字化设备和3D 适形打印产品对患者进行穿刺。相比以前单纯利用数字化设备进行CT或超声引导下穿刺植入，大大提高了准确性。以往类似手术需要3-4个小时的时间，而引入3D 适形打印产品投入后手术不但提高了时效（30分钟），更提高了手术的准确性。显著提高了准确性，也提供了个性化的服务。
3.2.2 有助于提高患者舒适度降低手术风险 3D打印技术因具有创伤小、术后恢复快、疗效确切、并发症少的优点，将解决大大缩短手术时间，减少损伤、降低并发症发生几率，是患者在微创治疗方面的福音。同时运用3D打印技术可以将人体细胞打印成拥有功能的组织模块，不需要再根据实际尸体或真实人体进行药物试验，而是通过这些模型，可以做药物的体外筛选，药物病理作用的试验，可以很好的反映药物的全面药理活性，从而使药物筛选的成功率得到了很大的提高，也大大降低了药物在患者身上试验的风险，减少患者痛苦。通过3D适形打印产品能避免手术中的失误，伤及其他器官，防止穿刺针从骨性组织中穿过，帮助手术降低风险，简化了手术过程，比如无需使用骨穿针。
3.3 SYPLA企业对于精准3D适形打印技术二次开发的需求分析 3.3.1 市场需求 就目前来看，全球全球3D打印市场的规模仍在持续攀升，尤其是在医疗及临床的应用。据川财证券统计，2014年全球3D打印市场规模约为60亿美元，最近三年的年复合增长率达到73%，未来3D打印行业仍将保持高速增长[30]。利好的消息是，国家政府一直在大力扶持第三产业发展，尤其是我国自主研发的高新技术，除了基因测序，只要能提供个性化解决方案，服务于人民的项目，也深受市场的欢迎。由于3D打印技术的特点，精准3D适形打印技术将在个性化医疗方面拥有很大的应用价值及需求空间。
3.3.2 临床应用需求 截至目前，我国总体还处于试用阶段，但随着3D适形打印技术精准性的不断提高，将有助于降低应用领域相关手术的风险性。3D打印拥有个性化、精准化特点，可以帮助人类解决很多医学问题，其在医疗领域的应用前景非常广阔。因此，越来越多的临床医疗机构希望通过3D适形打印技术解决传统医疗临床不能解决的问题。
3.3.3 技术发展需求 医疗行业的需求及技术的发展加速3D 适形打印产品在医疗领域的应用，3D为医疗行业提供了许多问题的解决方案。目前该项技术，只需要先扫描，生物工程师创建 CAD 软件模具，然后交由3D打印机，就可以完成人体器官的3D打印[29]。当下医学中可以成功3D打印骨骼、肾脏、血管和皮肤等。深受临床医生的拥护，同时，根据调研企业来看，其业务规模也呈逐渐扩张的趋势，可以看出，医疗领域迫切需要这类高新技术的加入。
第4章 SYPLA企业精准3D适形打印技术二次开发的方案设计 4.1精准3D适形打印技术的特点及二次开发的目标 4.1.1 精准3D适形打印技术的特点 首先，科学基础的不确定性。3D打印技术是一种集成多学科领域的综合性技术，具体包括信息技术、激光技术、精密机械技术、数控技术及材料技术[31]。该项技术仍在不断探索中，还属于新型产业技术，他呈现出一些列不稳定性和动态变化的特征。其次，“多样性”呈现技术簇特征，即3D打印技术不再是一种单一的技术，而是多种原理、产品、技术、工艺的总和。（见表4·1）研究人员也无法判断到底哪一种技术成为或者即将成为未来主流核心技术趋势。
表4.1 材料挤出FDM与光固化SL技术多样性对比案例 diversity comparison case of FDM &SL ATSM分类 技术原理 所需材料 产品精细度 设备价格 材料挤出FDM 通过挤压头挤原材料，并通过挤压头或工作台移动进行截面堆积成型 热塑性材料、丝状材料 精细度偏低，制品表面粗糙，层厚近200um。后处理工作相对较大 3—8万美元 光固化SL 使用光聚合在定向区域内固化液体光敏树脂 光敏材料、蜡等 精细度偏高，平均100um，制品表面质量好 10—20万美元 同时在市场中呈现“双巨头型”特征，和商业环节的全覆盖性。围绕精准3D适形打印技术可实现产业链体系（见表4·2），主要商业环节包括设备、材料、服务和平台，基本覆盖了产业链条全部，具备强产业链全覆盖性[32]。
表4.2 目前精准3D适形打印主要商业模式 The main business model of 3D printing 商业模式 代表企业 最终产品和服务 多元化解决方案供应商 3D systems 、Stratasys 设备、材料、工艺包、有时亦提供制品生产服务 专注于某一种类型设备和材料供应商 EOS , Concept Laser, Envisiontec 设备、材料、工艺包 材料供应商 传统材料巨头、小型专家厂家 材料 终端产和服务供应商 针对不同细分市场，各具特色的3D打印产品和服务提供商 制品生产服务 传统制造企业内设部门 Morris 根据母公司需求提供 平台商 Shapeways,Materialise,Ponoko 搭建设计程序、产品的交易和交流平台，有些提供制品生产服务 4.1.2 二次开发的目标 （1）提高中小型企业在高新技术医疗项目中的工作效率 目前国内较为重视大型工业企业的项目进度把控，并有详细的进度控制理论和管理制度作为支撑，然而中小型企业的项目管理却鱼龙混杂，但随着第三产业的飞速发展，新型技术项目逐渐增多，中小型项目管理企业急需一套完整的项目管理方案，二次开发的目标就是解决在企业中环节非标准化导致工作效率低、运营成本高等问题。通过形成一套标准化的方案，为企业提供更多创新创意方案、提高管理协作效率、助力企业进一步完善服务内容。一方面在人员把控上更为准确和规范，来提升人员和部门之间信息交流不对称、工作非标准化导致的时间长、速度慢的问题，另一方面，通过提高产品开发与设计方案的制作效率，减少手术时间，简化手术流程，提高医生的工作效率，也便于在各医院项目中进行普及与推广。
（2）降低手术风险，提高手术安全性，为患者提供个性化服务 3D打印的二次开发将为医疗行业提供了许多问题的解决方案，如手术导板、医疗植入物、手术器械和生物工程制品等[33]。二次开发方案就是基于3D打印适形技术的手术治疗计划，通过前端搜集信息的准确性，极大程度上降低了手术风险，提高了手术安全性。
同时，3D打印通过创客平台等方式，吸引人才创新，提供更多个性化的解决方案，让患者体会到个性化的服务。而另一边，在内部客户管理方面，通过企业项目服务内容与质量的提升，更注重患者的体验与要求，及时收到反馈信息，并能随时处理与完善，反馈至产品的制作中，这样也是对患者体验的一种保证。
4.2 二次开发内容和性能指标 4.2.1 开发内容及要素构成 （1）二次开发的主要内容 本文的二次开发主要针对生物医学领域，近年来，随着人们对3D打印技术的逐渐探索，在该领域的应用研究也逐渐增多，利用3D打印技术制作人体器官模型，如骨骼、牙齿、脏器等，应用前景极为广泛。而目前精准3D适形打印仍需要深耕细作，二次开发是在其基础上从技术、管理、市场开发等多个方面通过项目管理的方式对3D技术在SYPLA企业的应用进行深层次开发，通过再度开发的形式，帮助SYPLA企业的肿瘤微创手术提高工作效率。
二次开发的具体内容可以体现如下：通过项目管理的方式优化生产工艺、增强手术精准性、减轻患者痛苦、降低手术风险等。首先在肿瘤项目的研发方面通过与医生的多次沟通和实际应用情况，进行功能测试，并以此协助加工，制作出精准灵活的产品，有效的沟通将降低产品次品和其功能偏差性的问题。其次，二次开发将使用直接数字化制造创建成品零件和其他产品，通过不断试错的过程，研究一套完整的二次开发方案，通过对各流程的把控，制作严密的工作流程计划书，即便是不具备专业经验的团队也可以根据流程化内容，按部就班的使用，带来了巨大的便利。
同时，项目的二次开发主要围绕医生和患者服务，在患者治疗方面，由于3D打印从方案确定到投入使用，均需要一定时间，在这段时间内，患者的体征数据将会发生变化，而3D适形打印的准确性主要依据患者数据来完成，二次开发在3D打印项目的管理流程中不容忽视，以患者为核心，通过指定人员及时监控数据变化，在后续对患者院外治疗进行访问等形式，优化整个服务流程，让3D适形打印更符合患者需求，提高其使用的准确率。
（2）要素的构成 二次开发的构成要素包括：人员管理、程序管理及效率管理。如图4.1所示，在企业产品研发过程中，由于企业的架构并不完善，人员之间的“沟通”始终是一个贯穿于设计、工程每一环节的重要问题。而3D打印技术的二次开发主要围绕解决效率问题，让每个参与研发的人员能在早期阶段尽可能多地对设计进行评价和调整，以帮助企业降低后期改动方案的成本与代价。同管理程序也是二次开发的重要构成要素，二次开发能够迅速制作出具有参考价值的产品模型，使得中小企业内部的管理、设计、制造、市场、采购和供应商等各个环节反应迅速，帮助设计管理，也因此能够依据实体模型的推进而顺利进行。管理效率则指帮助企业获得竞争优势，快速进入市场，从而使企业减小误差、提高效率、加速设计，赢得市场先机。
图4.1 二次开发构成要素 The element of secondary development 4.2.2 性能指标 （1）技术指标 立体平板印刷技术 (SLA Stereolithography)：最早用以制造生物实体模型的打印技术，采用紫外线曝光光敏树脂使其固化的原理[19]。近来，在传统的SLA技术上发展出了新的打印模式 CLIP (continuous liquid interface production)，在曝光池中加入抑制液态光敏树脂聚合的氧气，以平衡紫外线曝光固化作用，可直接立体式地打印出模型整体，摆脱了逐层打印的弊端，极大提高了打印的速度与质量。
多喷头打印 (MJM Multijet modeling printing)：该技术类似于SLA，通过喷头处喷出液态光敏树脂并利用紫外光使其快速固化实现打印，其优势在于打印过程由溶于水中的凝胶样材料提供支撑，避免了打印后支撑的处理[19]。该打印技术不仅可以达到SLA的精度，而且可以根据需要针对不同部位使用不同的打印材料。
熔融沉积成型技术(FDM Fused Deposition Modeling)：熔融沉积成型技术是当前使用最普遍的消费级打印模式，最具价格优势[19]。根据数字化模型的空间坐标，打印喷嘴在打印平台上逐层喷射出融化的热塑材料，该材料可在喷出后快速固化成型[35]。目前，用于 FDM 打印的材料最常见的是 ABS(acrylonitrile-butadiene-styrene) 和 PLA（polylacticacid）材料，价格低廉，但该打印技术的缺陷在于支撑结构损害了模型原有的光滑表面。
（2）开发指标 二次开发的开发指标主要围绕精准外科手术，实现“微创性、个性化、精准性”的具体指标设计诸多项目实施管理流程中的各项指标。在项目管理目标开展方面，根据精准3D适形打印技术的项目管理指标，即进度指标、成本指标、科技创新指标、成果可转化指标等开展具体流程。同时依靠精准3D适形打印技术二次开发管理流程梳理需要进行多对象、多层次的沟通，分析基本流程和流程要素关系。
4.3 二次开发试验方案 4.3.1 二次开发试验方案的模型设计 依据SYPLA企业的战略目标和高新科技项目的管理体系构架，根据企业的部门安排与人员结构，将该企业的二次开发试验方案设计为四部分：即数据采集、产品制作、过程控制与医生患者反馈（后期评价）。该方案设定将遵循研发管理理论及项目控制理论，整个设计将贯穿项目全部过程，是全周期执行模式。
采用二次开发试验方案的目的在于规范高新科技项目的管理流程，对数据采集进行严格把控，在产品制作方面降低风险，在过程控制方面确定相应技术指标，以便对每一个科技项目的步骤进行严格监控与把关。此外，如何满足患者的体验需求，提高医生的工作效率等指标也设置在这个阶段，通过这些指标，可以在项目运行过程中更为规范化，也使得整个过程有所监控，从而降低成本提高企业运营效率。
二次开发方案全过程模型如示意图4.2：
二次开发方案全过程 反馈指导 进度监控 产品制作 数据采集 图4.2 二次开发方案全过程 The program whole course of secondary development 项目模型各个阶段之间的运营指标是按照高新科技项目的推进方向有序进行，前期工作的内容将作为后期工作内容的参考，数据也将作为后期运营的重要依据。各个阶段具体执行如图4.3所示：
产品制作 数据采集 l 创新产品设计 l 创新产品制作 l 产品临床应用与医生反馈 产品反复磨合提高精准度 l 数据采集 l 数据核实 技术可行性与准确性 质量管理 知识管理 反馈指导 进度监控 l 跟踪医生与患者反馈与评价 l 问题分析与反馈 l 指导产品设计 医生与患者反馈 指导前端设计 l 确定技术标准 l 确定实施标准与时间节点 l 进度与偏差分析 过程实施监控 风险管理 绩效管理 图4.3 二次开发方案各阶段执行图 The secondary development at various stages of the scheme （1）数据采集阶段注重技术可行性与准确性 3D适形打印技术在应用于临床肿瘤医疗过程中，主要分为以下几个步骤，首先在手术前，患者需进行CT检查，确定肿瘤位置体表定位，并根据其准确数据制定治疗计划，然后至产品制作步骤，根据数据进行3D建模，通过粒子植入治疗计划系统将患者肿瘤CT扫描图像进行三维重建，完整的呈现出患者皮肤、骨骼、血管和肿瘤之间的关系。最后通过3D适形打印技术，制作出3D模型，在模型指导下将粒子植入手术中。因此，可以看出数据在整个流程中起到至关重要的作用，它的准确与否将直接决定产品的精准度及医生使用的准确性。在第一阶段，必须有专门人员进行数据采集，同时在采集后进行反复比对，经过三次重复验证，确保数据的准确无误。
（2）产品制作阶段加强质量管理，提高产品精准度 在二次开发试验的质量方面，关键需参考医院对精准3D适形打印技术需求的把握，客户的需求决定了项目所要的质量范围。根据不同科室及临床应用范围的不同，决定采用何种材质及相应精准技术，而在质量的保证上，需要医院进行专业把控，并根据国际行业标准对项目进行评估和反馈，及时监测严把质量关。同时，通过引入创客平台，来提高创新技术的产品设计，集思广益，制作出更符合患者使用，方便医生应用于临床的产品。此外，还应注意医生在临床中的使用，根据具体情况做相应的改动，以保证开发的顺利，且应尽早让客户试用，让客户参与对产品的评测，减少不必要的经费损失，高效实现客户的需求，在这一步骤中，需有人员将打印模型试用于临床中，根据医生的反馈进行二次修改，经过反复磨合提高产品的精准度。
（3）进度监控方面需加强风险管理 在项目的进度方面，首先根据二次开发不同的计划阶段确定好几个关键的时间节点，包括初验时间，即试验时间、调制更换时间等，根据需求调研时间，终验时间这三个。这些都是检验和保证项目的进度的途径和关键点，同时还需做好客户需求变更的准备，应注意在进度与偏差中及时调整方案，如肿瘤在项目开发阶段发生位置和数据的变化，或患者体态或体征数据变化，做好突发情况的应对方案，保证项目进展顺利，按时按质完成。
（4）反馈与指导方面注重医患体验与可持续发展力 在反馈与指导方面，首先要在需求上下功夫，注重患者和医生的双重体验。在产品投入临床使用后，并非是一劳永逸，仍需有运营人员再度回访，与医生和患者沟通产品在使用过程中的优势与劣势，存在的相应问题及个人体验，根据问题分析与反馈指导前段产品的设计，最终通过不同的创意设计及试错过程增加内部技术积累，制作更有使用价值的不同种类的3D模型，推广至不同人群，从而扩大仪器治疗范围及使用人数，不断可持续发展。
4.3.2 二次开发试验的内容预评估 （1）二次开发试验的内容 本文研究的二次开发试验的内容，主要有两个服务对象，其一是在实际临床应用中负责提供解决方案的医生，其二是真正使用3D模型的患者客户。在医生方面，沟通医生需求，根据平日积累的海量大数据，分析准确的模型，是制作3D打印产品的根基；
在患者方面，因为患者客户是最终使用者与考评者，因此他们的体验与反馈对于3D产品的实际效果与改良至关重要，因此应该以客户需求为中心而展开，建立经常交流沟通、实时跟踪反馈、快速建模设计、反复交换意见、及时提供服务的运营模式。同时必须充分运用“互联网+”的平台模式，引入“创客空间”来提高创新的效率，“创客空间”是指多名研发者根据同一主题，在云平台上贡献其智慧与设计方案，不但提高了设计效率，也碰撞出更多可能性，降低创新的成本，推动3D打印技术制造产品的方式的迅捷化、柔性化、大众化。3D打印技术是典型的数字化制造技术，特别适合于远程异地设计制造，而在医疗技术中的应用更应该谨小慎微精益求精。
（2）二次开发试验的内容预评估 按照不同的分法，二次开发试验研究项目评估可根据项目时间的顺序，分为前评估、中评估和后评估三类，前评估也称为立项评估或预评估，是二次开发试验研究项目开始实施之前所进行的评估。
前评估的对象是二次开发试验研究项目的课题申报书，评估依据是政府有关政策、法规以及医疗行业法规制度[33]。前评估的结果将指引企业对二次开发试验研究项目进行改进。做好前评估，一方面可以避免企业在研发产品时的盲目重复立项，防止人力、物力、财力的浪费，避免与临床实际应用脱节。同时，它也可以为立项后的二次开发试验研究项目的研究工作提出正确要求，提供良好条件。
中评估即中期评估，是在二次开发试验研究项目研究过程中进行的调控性、管理性评估，其对象是二次开发试验研究项目的阶段性成果、阶段性研究报告及课题工作进度报告等[33]。评估依据除了有关政策、法规外，还有医生即实际使用者对立项评估意见。中评估的结果包括3D项目能否正常运行，其各方面参数是否与临床需求保持一致，同时共同评估质量及其运用的人群范围是否足够精准，以免带来不必要的损失，也可在进度方面及时进行调整等等。
后评估包括验收评估、绩效评估和成果评估，它主要是对项目的实施情况和取得的成果是否达到预期目标、产生什么样的效益与影响等进行评估[33]。验收评估主要依据合同书的内容对3D项目的执行情况进行考察和评估，例如是否如期完成3D项目的制作，其试验后的效果能否达标等。绩效评估将根据后续运营专员对医生和患者的反馈而定，成果评估将根据反馈的效果所指产品本身，看其有无质量或精准度问题尤其是对肿瘤人体的研究与应用，需要经过几方面测试得到准确的结果，以免在投入使用时导致不良后果和重大医疗事故，也降低后续的医疗风险。后评估的结果包括：3D项目在投入后进行跟踪与反馈，针对患者客户的反应及时调整，对未来再次制作产品提供数据与技术支持。
4.4 总体方案设计 4.4.1 细化项目管理目标 精准3D适形打印技术项实施过程的一大特点是研究周期短，这使得项目实施不必要面临着经济、政治、科技等环境发展变化所带来的高度不确定性。然而其属于高新技术产业，传统的项目管理方法并不适用，较为适合采用基于权责的管理办法和基于学习的管理办法，如项目集管理/ 项目组合管理，以此将价值和项目管理有效结合起来。精准3D适形打印技术需根据我国科技经济发展导向和实施条件的成熟程度逐项论证启动；
同时，根据SYPLA医疗机构的需求和发展的变化，对精准3D适形打印技术进行动态调整、分步实施。
精准3D适形打印技术的项目管理目标是结合实际情况以及成果需求，对目标进行分解。其目标的实现有赖于单一项目目标的完成，包括进度目标、成本目标、科技创新目标、成果可转化目标等满足精准3D适形打印技术发展的目标。单一项目除了以上目标之外，根据项目的不同，还承担着为其他相类似的项目提供理论或成果支持的目标[34]。某些独立的精准3D适形打印技术单一项目成立的动因来源于相似的多个医疗临床实验的共同存在的研究项目或研究难题，将这些项目或课题从多个专项中分离出来，投入部分人、财、物等资源进行独立研究，再将所研究的成果应用至这些精准3D适形打印技术之中，达到项目组合效益的最大化目标。
4.4.2 技术产品设计针对“实用主义者”的要求 医生及患者作为项目管理的潜在用户，他们是“实用主义者”也是3D打印技术市场拓展的关键。“实用主义者”指的是医生与患者，他们的特点是理智、期待规避风险、注重精准度、要求技术的可靠性、追求最终效果。尤其是他们的体验是否良好将决定着企业项目能否可持续发展。只有深入地了解“实用主义者”的特点，针对他们提出的要求进行实时改进，不断完善和提高高新技术的研发能力，才能使得企业在市场竞争中获得一席之地。因此，本文也着重强调回访的重要性，是对最终客户的调研反馈，从而知道产品的研发。
4.4.3把控研发流程管理 研发流程管理主要分为绩效管理、风险管理、知识管理、项目管理及质量管理。首先研发团队需要考虑3D技术在SYPLA企业中研发团队的设计，在此前做好信息数据的搜集与核实工作，须有人员的投入与监控，同时注重信息的及时反馈与沟通，协调变化的数据。五大领域必须相互协调合作，将信息及时导入研发信息平台，沟通五大管理之间的问题，将摩擦降到最低，从而降低由于人员监管不利或各领域并不能协调一致导致的人员及资金浪费。
4.4.4 推进商业运营模式创新 与传统制造行业有巨大差别的是，3D打印技术制造产品的方式和过程更突显未个性化设计模式、小批量生产、售后服务决定产品可持续性使用等，不能完全照搬模仿传统制造行业的商业运营模式，而必须采取符合高新科技项目运作的独特的商业运营模式。因此，在产品的设计环节，也充分运用“互联网+”思维，创造公开竞争的平台，引入“创客空间”来提高创新的效率，降低创新的成本，推动项目产品研发的顺利进行，与企业的持续创新，最终让企业保持领先地位。
4.4.5 建立应用示范基地 3D打印技术是一个新兴的、全新的技术一产业领域，如果能将企业标准化建立起来，将有助于企业在东北三省乃至全国的扩张，然而这时一项艰巨的任务，目前全国范围内开展的还不够充分，如果能将企业的项目管理模式作为典型，在医院建立3D打印技术应用示范基地，通过开放式的体验和讲解，进一步了解3D适形打印的优势，会逐步增强患者采用3D打印技术的信心，也会提供企业的知名度与美誉度，有助于树立企业的领先地位。
第5章 精准3D适形打印技术二次开发方案的展开与实施 5.1 精准3D适形打印技术二次开发方案的展开 5.1.1 展开的可行性和依据 3D打印已经在诸多医疗领域进行应用，然而在中小型企业尤其是在高新技术领域的管理方面还有待探讨，本次的二次开发方案围绕成本、质量、功能、进度、可行性五个要素进行项目管理，同时进行前评估、中评估和后评估的方式进行全方位评估，最终帮助SYPLA企业获得在医疗临床技术方面的突破。
（1）经费投入 任何一个项目的进行, 要优先考虑经费投入,SYPLA企业是全国三甲医院，在经费方面较为充裕，可以通过自己购进精密3D适形打印技术成品，经过试验合格之后，方可投入使用，但价格比较昂贵, 而单位进行相应技术的开发, 则需要非常优秀的计算机人员和专业人士，但可以更贴切企业需求，生产出最为适合的产品, 结合经费来考虑成本问题, 有条件的企业可以独自采购相应高新设备，也可以通过和相关医疗器械机构的合作，共同开发符合本企业医疗临床需求的产品。
（2）技术支持 3D技术仍是一项运营成本较高的技术，中国从事3D打印设备生产的企业正在逐渐增多，它们已从初步发展阶段向深入发展阶段过渡，整个产业整合度开始提升，开发平台和主导的技术标准已筹备建立，技术研发和推广应用逐步进入有序的状态，将给3D打印的技术提供大力支持。
（3）政策导向 目前国内政策已逐渐开放，国家大力支持高新技术产业在医疗领域的应用，因此，在政策的支持下，该方案将会得到更大力的支持，受到更多医疗机构的欢迎。
5.1.2 展开方式与流程 根据美国质量管理专家休哈特博提出的全面质量管理的思想基础和方法即PDCA循环来具体展开SYPLA企业精准3D适形打印项目的具体开发实施步骤。PDCA循环主要将项目管理分为四个阶段，即计划（plan）、执行（do）、检查（check）、行动（Action）[35]。
（1）
P阶段 P阶段主要是指项目前期的具体计划，包括人员分配、项目流程制定、项目进度控制等设定具体的项目目标，对未来事物的发展所作的布置和安排。在项目管理目标开展方面，根据精准3D适形打印技术的项目管理目标，即进度目标、成本目标、科技创新目标、成果可转化目标等开展具体流程。同时依靠精准3D适形打印技术二次开发管理流程梳理需要进行多对象、多层次的沟通，分析基本流程和流程要素关系。
首先，确定项目目标。在该项目中，主要的目标是信息采集的准确性，同时在项目流程中注意进度的实时监控，遵循二次开发方案各阶段执行表，做好每一个阶段的工作计划。
其次，安排工作人员。在这一项目中，将二次开发方案中提及的四个阶段指派专员进行跟踪。在数据采集中需要三个人配合完成，一是数据采集专员，从患者的CT报告中得到相应数据，二是技术人员进行参数设计，三是数据核实专员进行再次比对，如患者体征数据发生明显变化，需及时调整；
在产品制作方面利用创客平台搜集大量创意与想法，设计专员制作出图，运营专员及时给予医生反馈，并应用于临床试验中，如有不妥及时更改，从而降低风险；
过程控制中，需要有两名专员互相监督，确定时间节点，把握时间进程；
最后在与医生患者反馈（后期评价）阶段，需要有专职运营专员进行跟踪回访，并把记录反馈给产品设计专员，以便下次更新和可持续发展。
（2）
D阶段 D阶段的主要任务是工作安排，也是实现工作目标的一个重要步骤。它的作用就是根据工作目标和任务，把机构、人员与工作结合起来，一步一步科学地运作。工作安排是一个具体、细致、复杂的过程，这项工作处理得是否得当，直接关系到本步骤能否顺利进行。在研发流程管理方面，重点运用绩效管理、风险管理、知识管理、项目管理及质量管理，同时注重对潜在客户需求的分析及项目的精准定位。项目网上申报流程，应充分考虑申报者即项目需求者医生具有专业性的需求情况，尽可能增加一些专业系数参数，使其提供尽可能多的基础数据，和非常详细的项目需求，且提供“一站式”网络化的科技计划项目管理系统门户登录实现在线申报提交材料，与项目管理者可以及时互动，查询项目制作的进展情况，接收相关通知等功能;项目网上受理流程, 能及时排查项目是否符合医疗临床专业需求，随时把关产品治疗与效果。
医生及患者作为项目管理的潜在用户，他们是“实用主义者”也是3D打印技术市场拓展的关键。因此，需增加项目专家咨询、评估、评审流程，由于肿瘤医疗的专业性与严密性，针对不同患者的不同情况，治疗方法也有所差别，为了达到其治疗效果的最理想状态，降低由于技术发展的不确定性，以及因管理、资金、人才等方面的不确定性因素影响而导致的立项风险，需邀请三个以上专家对初期项目进行评估并改良，给予最佳的解决方案。
在SYPLA企业精准3D适形打印项目中为了切实做好工作安排，必须做到以下三个方面。①坚持统一指挥，把控全过程。每个项目要有一个专职负责人，对二次开发方案各阶段进行实时把控，统一监管，对时间节点提出要求并予以监督，同时统筹与协调该项目与医生和患者之间的关系，总体把控有助于了解整体进度，从而在危机时刻能够给予及时调节与处理；
②紧扣工作计划目标及所处的环境组织工作。按轻重缓急对人员和设备等资源进行调配，保证充足的资金，对时间紧、任务重的项目，更应给予人力、物力和财力方面的保证[35]。③要有利于工作人员积极性的发挥。积极调动工作人员主观能动性，无论是在创客平台发展还是在内部客户管理方面，给予一定的激励机制，激发员工的工作潜能。
（3）
C阶段 根据项目进度控制理论的要求，项目负责人需要时刻跟踪项目的实施情况，对项目进度进行控制，及时对项目计划作出调整，降低计划的不可行性，保证项目目标按时实现。因此在研发流程管理方面及3D产品投入在医疗使用方面，仍需步步跟踪。3D项目方案一旦确定，将执行严格的监管流程，跟踪并及时汇总项目执行情况，对项目实行动态监控，实时反映动态信息和统计资料，主要体现在对获得最新进度情况进行跟踪，如定期发送3D效果图给医方进行审核，如有问题及时调整，随时进行3D适形应用于肿瘤时是否产生偏差，对其进行评价，以免在产品已完成后，再调整带来的成本负担。
把实施的结果和计划的要求进行对比，检查计划的执行情况和实施的效果如何，是否达到预期的目标和效果，哪些是优势可继续发展，哪些技术或内容有待提升，主要体现在二次开发方案的第四个环节，反馈与指导，因此运营专员在项目结束后的回访至关重要，他是决定该产品是否得到市场认可，能否可持续发展的关键，只有了解问题存在的根本原因，才有助于下次产品研发的提升，与功能的拓展。
（4）
A阶段 这一阶段主要是总结经验教训、巩固成绩，并对出现的问题加以处理，把成功的经验和失败的教训都要纳入相应的标准、制度和规定之中，防止再重复发生以前发生过的错误，提出本次循环中没有解决的问题，作为遗留问题转入下一次循环中去解决[35]，并为下一阶段制定计划提供资料和依据。主要工作利用第四部分运营专员反馈的资料，洞悉隐藏的深层问题，对“C”阶段未解决问题作出分析，制定纠正措施进行奖励和处罚，组织员工及负责人开展培训通过调查汇总情况及时改进组织系统。作出书面及图表分析报告，呈报给产品研发组，产品研发组将意见反馈给众创小组调整研发方案。
5.1.3 方案展开的重点 根据医疗行业的特殊性来看，3D打印产品主要以安全且能够精准运行为主要标准。然而它又存在两个服务人群，其一是医生作为实际操作者和产品需求者需要准确的提供技术参数与需求支持，其二是患者客户作为最终的使用者与消费者，对产品的效果评估起着决定作用，因此需要在发展与现实结合上，在管理理念和技术实现方案的融合中找到技术安全准确和严密高效管理的平衡点。
首先制定SYPLA企业中3D打印技术的投入计划，包括具体的项目内容、在医疗领域哪些细分行业的应用，应用范围及数量，也可制定个性化的B2C产品，帮助提高医生与医疗器械企业之间的对接效率。在项目管理流程中项目计划是前提。之后制定严密的项目计划，通过大量的数据信息和以往在医疗领域的应用经验作为行为指导，为行动者提供努力的方向，最终都是为了到达预期的目的地。有了这样的项目计划与目标后，搭建系统性、动态性的项目框架，比如在SYPLA企业中需要投入多少人力物力，资金储备池及人员在各个环节的把控与安排。并根据项目进度计划的要求，将产品从生产环节到消费环节再按照医生对肿瘤项目在3D打印方面的需求定制个性化的产品，以医生需求为导向规定上游生产的数量与技术要求，之后核算项目费用，尽可能避免材料浪费。如有特殊情况，及时做好备案，最终通过变更控制计划将项目风险降到最低，保证3D打印二次开发方案在SYPLA企业中肿瘤微创项目的可行性。
总体而言, 精准3D适形打印技术二次开发项目管理系统的安全稳定是大前提，必须在统一的安全规定的指导下，建立安全技术、应急预案和多次试验保障等，包括数据的随时反馈与监测、医生的及时跟踪、客户大数据的深入分析与研讨以及在医疗应用中存在的安全问题。在此基础上，根据精准3D适形打印技术二次开发项目安全性的特点，从业务可行的角度出发，对一定的流程、流程要素关系以及各种表格做到能按需要方便地修改或增加，使系统具有最大的 “弹性”, 实现柔性化的管理。同时人员之间的连接与沟通要有一个流畅的机制，尤其是反馈与实验机制，以增强系统功能，便于随时调整研发产品的内容，有效地保障产品的质量与安全性。主要总结为一下特点：
（1）发展创客协作平台是亮点 打印技术是信息和材料共同生成的产品生产方式。因此在信息交流方面，随着3D打印技术的发展和创客“阶级”的形成，已形成一个自由开放的、资源共享的信息交互平台。而“创客空间”是指多名研发者根据同一主题，在云平台上贡献其智慧与设计方案，例如构建开放共享的3D项目设计平台，让相关技术人员根据医生提供的具体参数，数据建模，共同研发精准创新的医疗3D产品。平台将提供患者数据，同时注意信息的保密性，根据患者的要求给出一定的范围，创客可以在范围内进行设计与改良，对采纳的创意予以奖金，是提高设计效率、降低成本的最佳途径。
（2）技术开发是重点 我国3D打印技术的研发起步并不晚，但推广缓慢，至今市场规模只有2亿元，原因在于没有形成产业链，缺乏各领域应用技术的开发[36]。因此，3D打印技术在国内的二次开发势在必行。3D打印技术与传统制造方式的结合，能有效焕发传统制造技术新的生命力，尤其在医疗领域的应用，更是给予患者用户高效、准确的体验。设备是技术的应用载体，然而欧美国家在3D打印设备、材料和软件上都有绝对的优势，在激光器、喷头等关键部件和钦合金、钻一铬合金等高端材料上更是几乎占据垄断地位[37]。在技术方面，中国已经逐步开始追赶欧美国家，在政策支持力度和高新科技的研发方面都给予极大支持，无论是国家给予支持还是为了医疗临床的安全起见，在整个二次开发的过程中，将更为注重对产品技术的把控，通过不断的测试与沟通，将产品风险降至最低。
（3）工作人员的筹备是基础 本次二次开发项目管理的详细设计对于项目数据信息的录入及项目跟踪都是非常有必要的[38]，数据库的性能和效率也十分重要，并不是简单地建立数据表就可以提高企业的效率 , 仍需要在诸多岗位设置专职人员进行查新信息的编目、入库以及定期维护。此外, 从数据库的结构( 包括随时监控患者体征数据变化等) 的确定到查新项目相关信息( SYPLA企业报告、合同等) 的收集、编目加工、数据导入需要全体查新人员的合作和努力才能完成, 因此, 需要有一支具有凝聚力的工作人员队伍，而企业和合作的医疗器械机构都将给予一定的人员支持，在方案的执行中，需将人员的招募及分配安排做到位，才能保障方案的顺利实施。
（4）安全问题是不容忽视的关键 由于二次开发方案仍属于医疗器械范畴，在医疗领域最为关注的就是人身安全问题，医疗器械与药品一样直接关系着人民群众身体健康和生命安全，因此在项目执行上，会加大监管力度，同时多次进行沟通与测试，将风险降至最低，同时还会有专门成员进行项目跟踪和反馈记录等，确保产品万无一失。
5.2 精准3D适形打印二次开发的实施 5.2.1 实施路径 为将二次开发实施落到实处，在实施路径中将根据以往在医疗方面的技术经验和3D项目实施的相关资料进行调研，并对资料进行系统分析，确定了二次开发项目的实施的具体标准、人员管理水平、服务保障3个一级指标，构思了二级指标和三级指标。接下来对3D打印管理领域专家、医疗科研工作者和人力资源管理人员进行咨询，主要咨询实施的方案可行性，从哪些方面入手、注意哪些问题、哪些是关键环节等，专家普遍对二次开发项目实施过程的实施的具体标准、人员管理水平、服务保障3个方面确定为一级指标表示出共识，在综合了专家的思路基础上以及根据肿瘤医生在手术中队3D设备的具体应用的各要素和影响因素进行系统分析，对各要素进行全面和深入的思考，初步构建了指标体系，详见图5.1。
一级 二级 三级 三级 图5.1 实施路径设计 The design of implementation path SYPLA企业精准3D适形打印技术二次开发方案的步骤主要遵循四个步骤，第一步根据患者病情需要及手术方案采集相关DICOM数据，第二步在3D电脑技术中进行数据处理和存储，随后根据数据进行3D模型的设计和制作，最后在反复测量与验证后将3D适形模型应用于实际。
在四个步骤中，最重要的是3D打印技术标准、人员管理水平和服务保障的同步实施管理。在3D适形打印技术应用于临床之前，需要设定3D打印的相关技术和数据标准，如初始参数、应用技术标准、打印模型的材质标准及误差范围等，技术标准是3D适形打印的基础和前提；
其次，人员的管理水平将保证项目准确无误的实施并应用，二次开发方案的四个步骤将构成四项阶段性成果，根据每一部分的项目进展情况进行专属人员的监督与实时反馈，确保在3D打印制作过程中的准确性，由于3D适形打印属于应用于临床手术中的一项高精尖医疗产品，因此经费也相对较高，对此需要人员对经费的使用情况进行监督，以免形成不必要的浪费，而在二次开发方案的四个阶段，也需要对相应的人员进行把控，已确保项目连接的各个环节的精准实施；
最后3D适形打印作为应用于临床的产品，也存在着服务保障与改进等问题，一方面需要根据医生在临床应用中使用的感受、利弊等进行不断的升级改进，另一方面需要根据患者在使用后的效果进行回访，根据双方反馈进行修改。
最终依据管理的重要等级将3D适形打印二次开发的实施过程管理指标体系分为3个层次。一级指标分为3D打印技术标准、人员管理水平、服务保障三个核心管理内容。人员管理水平分为阶段性成果、项目进展情况、经费使用情况、人员使用情况4个二级指标；
3D打印技术标准，分为技术标准和数据标准2个三级指标；
服务保障分为2个三级指标医生的服务反馈与修改、患者服务的反馈与修改。
5.2.2 实施策略 （1）核心技术优先策略 3D打印主要以核心技术为先导，如何做出满足企业需求、医生需求及患者体验完备的项目，主要依靠技术的支撑，因此需要有限发展核心技术，巩固3D打印技术，如3D打印材料研究、打印设备和核心部件的研发等，提升设计研发能力等。同时，本次二次开发，在技术中要融合医疗大数据信息处理技术，和共享平台的互联网+云技术，确保研发过程中医疗数据的准确性，由于临床应用3D技术，其技术水平要求更高，因此在二次开发中，更应注重核心技术优先策略，增加质量不合格的3D打印医疗器械产品进入的门槛。
（2）创新能力提升策略 二次开发应遵循创新能力提升的策略，而不是仅仅在原有技术基础上制造产品，二是贴近企业需求，有针对性的制作，并提高其技术创新能力，更适合客户的使用。深度挖掘医生需求，在医生提出的原有基础内容上，根据患者体验等方面予以创新，可在形状、材质、技术等多方面给予提高，不断引进海内外技术人才，提升打印技术的成熟度与精准度。同时对于企业内部员工应给予一定的激励机制，通过激发内部人员的积极性及创新性，来带动公司的整体发展，提升公司整体的创新能力。
（3）内部客户评估策略 在医疗行业中，客户即患者，他们的使用好评度和反馈意见，将决定产品研发与应用是否成功，同时也是下一次产品研发的重要依据。根据内部客户管理理论可以得出，治疗效果的满意程度取决于相关医疗服务人员是否能够提供良好的服务意识，从而获取相应准确有价值的信息。这就要求内部客户的服务评估，应作为人力资源薪酬设定的重要依据。
建立内部客户评估机制是重要策略之一，评估周期可以根据实际情况设定为:月、季度、半年或者年。考核内容可以提炼成不同类别的指标，如投诉类指标、配合度指标、满意度指标等。根据考核指标最终给予一定的奖惩制度。
5.2.3 实施保障 目前我国在3D技术安全使用方面没有太多的明确规定，但由于医疗领域的特殊性，我们必须关注其安全，及资金、组织、制度等种种保障。
（1）资金保障 制定项目实施的资金保障措施，并建立以满足二次开发要求的流动资金，高效的利用项目部的流动资金，最大程度发挥流动资金的效益，在合同条件下完成客户交给的任务，提高企业的竞争力[40]，在实施项目进度计划中，经营核算部给予资金保障，确保不因资金问题影响项目进度。形成一套管理模式，确保一定的流动资金保障管理和使用方式。
（2）组织保障 加强立法者与技术专家之间的沟通，或许能使得法律尽可能完善[41]。但是社会实践却复杂多变，如何才能避免不法分子钻法律空子，笔者认为加强执法者与技术专家之间的交流极为必要。执法者对法律条款、立法原则有着深入认识，但是对于技术原理却存在诸多不解。强化技术专家与执法者之间的交流工作，则能使得执法者能够根据自身执法经验、法律原则来对3D打印技术在社会应用中出现的新情况(法律条款无规定)做出合法判断[40]。
（3）制度保障 一项技术的有效发展离不开法规的保护，同样若要避免一项技术的失控，也需要周密、有效的法规体系[41]。
1）打印信息的法律监管 建立统一的3D数字信息平台[40]。一方面有利于医生与患者的方便使用，另一方面，更加有利于进行技术方面的保护，确保信息的安全性，注重维护患者隐私。而这里需要在法律层面上明确该数据平台的唯一性、以及数据平台之外数据使用的合法性。并实行数据上传、下载实名制。应该在公司范围内建立一套完整的数据库，如果需要调取必须有相关领导的申请与认证，或相关人员证件的实名认证。确保打印信息在法律的监管之下。
2）打印材料的法律监管 3D打印机号称“想打印什么就能打印出什么”，事实上，如果3D打印技术缺乏原料，那么就算自己设计出3D数字模型，那么也不能打印出来。所以笔者认为，对3D打印的材料实行实名制购买，是一项管控3D打印技术的有效办法。由于3D打印要应用于医疗领域，甚至部分打印产品将植入体内，因此对打印材料的要求更高，严格把关打印材质，将其实名也有助于追溯不良产品的使用源头。
3）打印设备的法律监管 打印设备是打印产品的基础，产品的打印质量、成型速度、成型状态等，都与打印设备紧密相关，因此，在打印机方面也需要严格监管。例如依照实名制，针对不良商家或质量较次的打印设备，可有所记载与监控，让使用者可以安心使用。
第6章 结论 在3D打印技术成为“第三次工业革命重要标志之一”的时代，在3D打印应用愈发广泛的背景下，对于3D打印在SYPLA企业医疗领域的二次开发应用及开发策略等进行了系统的研究，提出了3D打印在医疗领域的项目管理流程监控、二次开发的研究对象、试验方案的五大要素及创客协作平台等较新观点，对于企业在3D医疗领域的适形应用有较大的促进作用，得出以下结论：
（1）在研发流程管理方面，重点运用绩效管理、风险管理、知识管理、项目管理及质量管理。五大领域相互协调合作，将信息及时导入研发信息平台，沟通五大管理之间的问题，将摩擦降到最低，从而降低由于人员监管不利或各领域并不能协调一致导致的人员及资金浪费。
（2）二次开发试验方案主要考虑五大要素，分别包括成本、质量、进度、功能、持续发展力。增加项目专家咨询、评估、评审流程，由于肿瘤医疗的专业性与严密性，针对不同患者的不同情况，治疗方法也有所差别，因此，为了达到其治疗效果的最理想状态，降低由于技术发展的不确定性，以及因管理、资金、人才等方面的不确定性因素影响而导致的立项风险，需邀请三个以上专家对初期项目进行评估并改良，给予最佳的解决方案。
（3）二次开发的研究对象其一是在实际临床应用中负责提供解决方案的医生，其二是真正使用3D模型的患者客户。在医生方面，沟通医生需求，根据平日积累的海量大数据，分析准确的模型，是制作3D打印产品的根基；
在患者方面，因为患者客户是最终使用者与考评者，因此他们的体验与反馈对于3D产品的实际效果与改良至关重要。应该以客户需求为中心而展开，建立经常交流沟通、实时跟踪反馈、快速建模设计、反复交换意见、及时提供服务的运营模式，同时建立内部客户评估策略，从而更有利的从内部人员激励方面鼓励员工提高服务意识。
（4）运用“互联网+”的平台模式，引入“创客空间”来提高创新的效率。例如构建开放共享的3D项目设计平台，让相关技术人员根据医生提供的具体参数，数据建模，共同研发精准创新的医疗3D产品。
论文通过项目流程管理、项目人员管理等理论和方法，开发了以3D打印为核心在医疗肿瘤领域的运用，达到了3D打印在细分领域研究的目的，在监管流程、二次开发等方面有创新。但在打印技术与材料领域需要在今后进一步研究和探索。
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